【來源：器械之家】
一款顛覆認知的“新型耗材”被納入集采。
近日，貴州省醫保局官網發布消息顯示，該省決定開展“云膠片”醫用耗材帶量采購工作。此次采購主體為貴州省開展影像檢查的公立醫療機構（含軍隊醫療機構），鼓勵其他定點醫療機構積極參與。采購周期原則上為2年。
作為全國首個云膠片省級帶量采購項目，貴州探索服務型耗材集采模式，為后續省份提供參考。
“云膠片”也稱數字影像服務，是為影像醫生及臨床醫生提供影像服務的，屬II類醫療器械范圍，需要按醫療器械的生產、注冊、經營、管理相關法規執行。并且應該包含數據校驗、加密傳輸、可靠云存儲、安全和隱私保護、診斷級軟件、多形式入口、互聯互通接口等至少七個方面的服務，而非PACS的互聯網衍生功能。
“云膠片”數據存儲時間的各地標準不同，一般要求門診不低于15年、住院不低于30年。器械之家查詢國家藥監局官網發現，目前含“云膠片”名稱的拿證產品共15個，其中包含東軟醫療、聯影醫療以及賽諾威盛三家影像設備企業。此外網絡信息也顯示，全網云醫療、聯眾醫療、華奕電子科技、雪影醫療、安時利、影聯云享等企業也有產品獲批，國內獲證企業約估在30家左右。
本次集采技術要求
- 本次報價應按照患者影像檢查人次單價進行報價，所報服務綜合單價不得超過5.00元/人次。
目前實體醫用膠片的國外領先企業包括銳珂醫療（美國）、愛克發（比利時）、富士膠片（日本）、柯尼卡美能達（日本）等。國產“三巨頭”為巨鼎醫療（柯麗爾）、虎丘影像、樂凱膠片。其中，銳珂醫療自22年起便面臨財務挑戰，因膠片業務持續下滑，一度申請破產；愛克發去年末宣布，由于實體醫用膠片需求不斷減少，計劃對膠片相關業務重組，預計2027年底削減超 5270 萬美元成本，在比利時裁員530人；
柯尼卡美能達于去年八月宣布，其無錫辦公設備工廠將于2025年上半年結束生產，約1400名員工將解除合同。有報道稱，柯尼卡美能達的醫療相關業務陷入苦戰、財務狀況惡化，所以將最賺錢的辦公設備業務進行結構改革，從而提升盈利能力...國內市場同樣不容樂觀，根據灼識咨詢的測算，19年中國實體醫用膠片的市場規模便到達頂峰66億元，23年起逐步下滑。巨鼎醫療已推出【柯麗爾智能云影像平臺】，并接入了DeepSeek為患者提供通俗版的智能解讀報告。虎丘影像旗下子公司易聯云影，是創新型醫學影像產品公司，擁有知識產權超40項，其中遠程影像、PACS軟件產品、云膠片軟件通過了二類醫療器械注冊認證。樂凱膠片旗下樂凱醫療，也已經從傳統的感光材料制造商轉型為數字醫療影像材料商。
“云膠片”概念誕生至今不過十年左右，疫情期間國內醫療數字化進程加速，近幾年逐漸成為大勢所趨。2024年11月25日，國家醫保局發布《放射檢查類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，明確將數字影像處理、上傳與云存儲納入放射檢查的價格構成；統一將實體膠片從項目價格構成中剝離，由患者按需選購。截至目前，全國已有20+省份出臺云膠片配套政策，其中11省基本“國標同步”，即云膠片服務納入檢查費，對未達標機構實施5元價格減收。
2025年4月21日，國家醫保局發布《關于開展醫保影像云索引上傳試點工作的通知》，推動形成全國醫保影像云數據“一張網”，實現患者可閱、同行可查、醫保可核，有效解除廣大患者重復檢查費時、費力、費錢的痛點問題。
截至2025年6月12日，上海市、江蘇省、安徽省、山東省、貴州省5個省份完成醫保影像云軟件部署，并具備醫保影像云索引數據上傳與影像調閱能力。目前，已向國家歸集醫保影像云索引數據364萬條，為患者就醫、基金監管、醫療服務建設等應用場景創新夯實數據基礎。
國家醫保局副局長黃華波曾表示，力爭2025年底，實現全國醫療機構通過國家醫保影像數據云共享中心可調閱北京、上海、廣東等地區醫學影像信息；2027年底，力爭實現全國醫保影像云數據“一張網”“路路通”。目前來看，實體膠片的淡出已成為歷史必然。那么，隨著“云膠片”集采的開啟，市場又將如何重塑？器械之家將持續關注。
