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近期，多家國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)好消息頻傳宣布完成過億或近億融資，不僅反映了資本市場(chǎng)對(duì)這些領(lǐng)域的高度認(rèn)可，也預(yù)示著中國(guó)醫(yī)療器械融資市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展。

國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)介入治療不斷突破

近日，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司完成D輪數(shù)億元融資，本輪融資由中平資本領(lǐng)投。公司成立于2013年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，專注于微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域，具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，公司起步于心血管領(lǐng)域，持續(xù)擴(kuò)展和優(yōu)化能量平臺(tái)向高血壓、糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病領(lǐng)域深入。

魅麗緯葉醫(yī)療自主研發(fā)的有源能量平臺(tái)延伸兩大重磅管線：在高血壓治療領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的Netrod®網(wǎng)狀多電極腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱：Netrod®系統(tǒng)）于2019年12月獲得了國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，2020年獲得歐盟CE認(rèn)證，2021年獲得美國(guó)FDA授予的“突破性設(shè)備”認(rèn)定，是全球RDN射頻臨床研究中首個(gè)遞交陽(yáng)性臨床結(jié)果的注冊(cè)研究，預(yù)期在未來(lái)商業(yè)化中憑借優(yōu)異的降壓有效性和安全性獲得強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。魅麗緯葉自主研發(fā)的Netrod®網(wǎng)狀多電極腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)，是國(guó)內(nèi)第一家獲得FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)證的射頻RDN產(chǎn)品。目前，Netrod®系統(tǒng)已進(jìn)入中國(guó)NMPA注冊(cè)審評(píng)的最后階段。

▲Netrod®網(wǎng)狀多電極腎動(dòng)脈射頻消融系統(tǒng)

目前，RDN技術(shù)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛地研究和應(yīng)用。在國(guó)際上，美敦力的RDN產(chǎn)品Symplicity Spyral™已經(jīng)獲得歐盟CE認(rèn)證并上市，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)積累了近萬(wàn)例手術(shù)數(shù)據(jù)。在中國(guó)，北大醫(yī)院心血管內(nèi)科的李建平教授團(tuán)隊(duì)于2021年7月開展了北京地區(qū)首例Symplicity Spyral™導(dǎo)管系統(tǒng)特許使用手術(shù)，這標(biāo)志著RDN技術(shù)在中國(guó)的重要進(jìn)展。

在國(guó)內(nèi)，進(jìn)行經(jīng)皮腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)（RDN）技術(shù)研究和開發(fā)的企業(yè)包括蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司。信邁醫(yī)療的產(chǎn)品管線包括全球唯一的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)，該產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

此外，國(guó)內(nèi)RDN領(lǐng)域還包括其他幾家初創(chuàng)企業(yè)，涉及射頻消融、超聲消融和冷凍消融等不同技術(shù)路徑。這些企業(yè)包括魅麗緯葉、百心安、微創(chuàng)電生理、漢通醫(yī)療和康灃生物等。

高端眼科影像設(shè)備快速崛起

近日，眼科領(lǐng)域融資消息不斷，其中微清醫(yī)療（Micro Clear）宣布完成一億元股權(quán)融資。微清醫(yī)療由中國(guó)國(guó)有資本風(fēng)險(xiǎn)投資基金完成投資，幫助公司夯實(shí)核心產(chǎn)品“超廣角共焦激光相機(jī)”的全球地位，加速新品研發(fā)迭代、市場(chǎng)推廣進(jìn)程和高水平人才隊(duì)伍建設(shè)。

作為國(guó)內(nèi)高端眼底影像品牌，微清在十年間實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)首臺(tái)手持眼底照相機(jī)、國(guó)產(chǎn)首臺(tái)共焦激光造影、國(guó)產(chǎn)首臺(tái)超廣角共焦激光相機(jī)等產(chǎn)品上市，打破進(jìn)口壟斷，引領(lǐng)高端眼科影像技術(shù)。微清核心團(tuán)隊(duì)由國(guó)家千人、國(guó)家萬(wàn)人專家領(lǐng)銜，打造了一支資深臨床專家和產(chǎn)業(yè)化人才組成的復(fù)合型團(tuán)隊(duì)。

▲微清多模態(tài)眼科影像平臺(tái)

其國(guó)產(chǎn)獨(dú)家超廣角共聚焦激光相機(jī)，已實(shí)現(xiàn)300+醫(yī)院裝機(jī)，在技術(shù)引領(lǐng)和國(guó)產(chǎn)替代上成果斐然。其產(chǎn)品不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲得了廣泛認(rèn)可，更是出口到歐美等60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，展現(xiàn)了中國(guó)智造的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

加速打造創(chuàng)新國(guó)產(chǎn)眼科器械

同為三類眼科醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司，近日，天宸（天津）生物科技有限公司宣布完成近億元A+輪融資。天宸生物擁有專業(yè)的臨床團(tuán)隊(duì)，開發(fā)眼科未滿足臨床需求的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，產(chǎn)品涵蓋有源器械和無(wú)源器械。

青光眼、近視和干眼癥是我國(guó)眼科領(lǐng)域發(fā)病率較高的三大疾病。天宸生物針對(duì)青光眼、近視和干眼癥分別設(shè)計(jì)了三條產(chǎn)品線，且每條產(chǎn)品線有多個(gè)產(chǎn)品。

青光眼產(chǎn)品線有多個(gè)類型的產(chǎn)品，可以治療各個(gè)階段的青光眼患者。微創(chuàng)眼內(nèi)植入物，用于治療各類的青光眼患者。針對(duì)未獲控制的青光眼患者，主要用無(wú)創(chuàng)的治療儀，凝固睫狀體，治療青光眼。

近視產(chǎn)品線有全球首創(chuàng)的在體角膜生物力學(xué)測(cè)量?jī)x，可在體監(jiān)測(cè)角膜生物力學(xué)的測(cè)量?jī)x，用于篩查近視術(shù)前角膜生物力學(xué)，避免術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥。植入物方面有全自主專利人工晶體微創(chuàng)眼內(nèi)植入物，用于矯正近視。

干眼癥產(chǎn)品線方面天宸有嚴(yán)肅醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療兩個(gè)產(chǎn)品線。嚴(yán)肅醫(yī)療方面主要是強(qiáng)脈沖光干眼治療儀，使用多波長(zhǎng)的脈沖光，作為治療手段，用于改善瞼板腺功能，治療干眼。天宸生物針對(duì)現(xiàn)有各類產(chǎn)品進(jìn)行創(chuàng)新，力求開發(fā)創(chuàng)新的適合中國(guó)各個(gè)階段患者的，全流程的各類產(chǎn)品。

當(dāng)前中國(guó)醫(yī)療器械投融資市場(chǎng)現(xiàn)狀

2022年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了1.3萬(wàn)億元，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)收達(dá)到了7577億元，復(fù)合增速達(dá)17.5%，已成為全球第二大市場(chǎng)。但近年來(lái)，資本市場(chǎng)醫(yī)療器械投融資與IPO市場(chǎng)回顧理性，資本選擇上更為謹(jǐn)慎，所以當(dāng)前能完成大額融資，也側(cè)面印證了這些企業(yè)具備的政策優(yōu)勢(shì)和經(jīng)濟(jì)潛力仍備受投資機(jī)構(gòu)的關(guān)注和普遍看好。

據(jù)眾成醫(yī)械統(tǒng)計(jì)，近三年的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)融資規(guī)模逐年下降，2023年融資次數(shù)為374次，同比下降41.38%，已公開的融資金額為187.16億元，同比下降30.4%。

另外，2023年超億元級(jí)融資事件為105件，同比下降36.75%，暫無(wú)十億級(jí)融資事件。

2021-2023年醫(yī)療器械企業(yè)融資趨勢(shì)情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）

2024年，醫(yī)療器械領(lǐng)域的投融資情況表現(xiàn)出一些顯著的趨勢(shì)和特點(diǎn)。從全球視角來(lái)看，2024年1月，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域共發(fā)生了250起融資事件，融資總額超過了40.98億美元，約合294.21億人民幣。這表明醫(yī)療健康領(lǐng)域的投融資活動(dòng)依然活躍，且整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。

在中國(guó)市場(chǎng)，有專家表示，2024年初的醫(yī)療投融資環(huán)境相對(duì)平穩(wěn)，預(yù)計(jì)不會(huì)出現(xiàn)大幅下降。醫(yī)療賽道在經(jīng)歷了一段時(shí)間的暴漲與暴跌后，資產(chǎn)泡沫已大部分被清除，行業(yè)整體趨于理性。2024年的醫(yī)療投融資將重點(diǎn)關(guān)注具有創(chuàng)新、數(shù)字化智能化、出海等關(guān)鍵方向的項(xiàng)目。

醫(yī)療器械投融資挑戰(zhàn)與機(jī)遇

當(dāng)前投融資環(huán)境下，醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)面臨著諸多挑戰(zhàn)和機(jī)遇。為了制定有效的融資策略，企業(yè)需要考慮以下幾個(gè)關(guān)鍵因素：

1. 精準(zhǔn)定位企業(yè)價(jià)值和市場(chǎng)潛力

· 技術(shù)創(chuàng)新：強(qiáng)調(diào)自身的技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)和研發(fā)實(shí)力，展示產(chǎn)品或服務(wù)的獨(dú)特性和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

· 市場(chǎng)需求：分析目標(biāo)市場(chǎng)的需求，展示企業(yè)如何滿足未被滿足的臨床需求或提供更優(yōu)的解決方案。

· 商業(yè)模式：明確商業(yè)模式，包括收入來(lái)源、盈利模式、市場(chǎng)定位和增長(zhǎng)策略。

2. 制定合理的融資計(jì)劃

· 資金需求：根據(jù)研發(fā)進(jìn)度、生產(chǎn)計(jì)劃、市場(chǎng)推廣等制定詳細(xì)的資金需求計(jì)劃。

· 融資階段：根據(jù)企業(yè)的發(fā)展階段選擇合適的融資輪次，如種子輪、天使輪、A輪等。

· 估值管理：合理評(píng)估企業(yè)價(jià)值，避免過高或過低的估值影響融資效果。

3. 拓展多元化融資渠道

· 風(fēng)險(xiǎn)投資：積極接觸專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，利用其行業(yè)資源和資本支持。

· 政府支持：了解并申請(qǐng)政府的創(chuàng)新基金、科研補(bǔ)貼等支持政策。

· 戰(zhàn)略投資：尋找行業(yè)內(nèi)的潛在戰(zhàn)略投資者，如大型醫(yī)療器械公司，以獲取資金和市場(chǎng)渠道。

4. 強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理

· 財(cái)務(wù)透明：建立健全的財(cái)務(wù)管理體系，確保財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和透明度。

· 團(tuán)隊(duì)建設(shè)：構(gòu)建專業(yè)、高效的管理團(tuán)隊(duì)，提升企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率。

· 知識(shí)產(chǎn)權(quán)：保護(hù)核心技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，增加企業(yè)的無(wú)形資產(chǎn)價(jià)值。

5. 建立良好的投資者關(guān)系

· 溝通策略：制定有效的溝通策略，與潛在投資者建立良好的溝通和信任關(guān)系。

· 信息披露：定期向投資者披露企業(yè)進(jìn)展和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，保持透明度。

· 長(zhǎng)期合作：與投資者建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，為后續(xù)融資打下良好基礎(chǔ)。

6. 關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和政策變化

· 行業(yè)趨勢(shì)：緊跟醫(yī)療器械行業(yè)的最新發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)創(chuàng)新。

· 政策導(dǎo)向：密切關(guān)注國(guó)家和地方的醫(yī)療器械相關(guān)政策，利用政策紅利。

通過上述策略，醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)可以在復(fù)雜的投融資環(huán)境中找到適合自己的融資路徑，為企業(yè)發(fā)展提供穩(wěn)定的資金支持。同時(shí)，企業(yè)也應(yīng)保持靈活性，根據(jù)市場(chǎng)和政策的變化及時(shí)調(diào)整融資策略。

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