近日，F(xiàn)DA最新公告顯示，聯(lián)影醫(yī)療其uMR Jupiter 5T磁共振成像系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。
據(jù)聯(lián)影介紹，uMR Jupiter是全球首款獲得全身應(yīng)用批準(zhǔn)的超高場系統(tǒng)，它也是市場上任何磁場強(qiáng)度下首個擁有八通道、全身多發(fā)射控制和超高磁場共振系統(tǒng)。
業(yè)界首創(chuàng)，超高場5T人體全身磁共振uMR Jupiter 5T
據(jù)了解，作為“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)的璀璨成果，這款國產(chǎn)自主研發(fā)的全球首款超高場5T人體全身磁共振系統(tǒng)，在磁體設(shè)計(jì)與序列定制等方面實(shí)現(xiàn)了全方位的創(chuàng)新突破。它的問世標(biāo)志著超高場磁共振全身應(yīng)用新時代的來臨。它擴(kuò)大了成像能力，可以應(yīng)用于以前在超高場（UHF）下成像具有挑戰(zhàn)性的解剖區(qū)域，如心臟、腹部和骨盆。這項(xiàng)突破性技術(shù)旨在使放射科醫(yī)生能夠更精確、自信地發(fā)現(xiàn)和診斷更多種類的疾病。聯(lián)影醫(yī)療表示，5T MRI讓臨床醫(yī)生以前所未有的清晰度和細(xì)節(jié)可視化解剖結(jié)構(gòu)。公司還表示，它利用超高場（UHF）磁場的強(qiáng)度，實(shí)現(xiàn)了更高的分辨率和無與倫比的信噪比。通過設(shè)計(jì)和工程，聯(lián)影醫(yī)療表示，uMR Jupiter 5T掌握了與UHF MRI相關(guān)的兩個關(guān)鍵挑戰(zhàn)：圖像均勻性和射頻安全性。
2022年9月，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。據(jù)了解，此次獲批的產(chǎn)品為聯(lián)影醫(yī)療所研發(fā)全球首款5.0T人體全身磁共振系統(tǒng)，5.0T人體全身磁共振uMR Jupiter首次突破了超高場磁共振局限于腦部成像的限制，實(shí)現(xiàn)超高場全身臨床成像！在神經(jīng)系統(tǒng)成像方面，uMR Jupiter更是比肩更高場設(shè)備，可為腦小血管疾病與退行性病變提供更多診斷信息。聯(lián)影醫(yī)療的董事長兼共同首席執(zhí)行官張博士（Al Zhang，Ph.D.）說：“幾十年來，3T以上的全身應(yīng)用一直難以實(shí)現(xiàn)，這個系統(tǒng)正是為了打開這扇門而設(shè)計(jì)的。uMR Jupiter開辟了新天地，定義了系統(tǒng)的新技術(shù)類別。我們很高興能夠在ISMRM上與世界討論這項(xiàng)技術(shù)。”聯(lián)影醫(yī)療北美公司的總裁兼首席商務(wù)官Jeffrey M. Bundy博士補(bǔ)充說：“我們對研發(fā)的投資以及為我們的制造高度有效的垂直整合策略一次又一次地導(dǎo)致了突破——特別是那些幫助我們實(shí)現(xiàn)我們?yōu)樗腥颂峁┢降柔t(yī)療保健使命的突破。我們一直優(yōu)先考慮可以產(chǎn)生廣泛臨床影響的創(chuàng)新。因?yàn)樗紫戎荚趯⒊邎鲆敫鼜V泛的臨床應(yīng)用，我們相信它將對我們的行業(yè)產(chǎn)生令人興奮的影響，并使全球過去從未接觸過超高場的臨床患者受益。”據(jù)悉，截至2024年，5T已入駐復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、山東省立第三醫(yī)院、安徽省立醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬新華醫(yī)院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等國內(nèi)多家頂級醫(yī)院。
在上市一年后，聯(lián)影醫(yī)療（688271.SH）收入跨入了百億時代，2023年是聯(lián)影上市后首個完成的財年。日前，聯(lián)影醫(yī)療披露了2023年的財報，當(dāng)期收入和歸母凈利潤分別為114.11億元、19.74億元，分別同比增長了23.52%、19.21%，雙雙實(shí)現(xiàn)了高增長態(tài)勢。從曾經(jīng)90%的市場都被外資企業(yè)占據(jù)，到今天逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)通過自主研發(fā)攻克了一個又一個“卡脖子”難題。聯(lián)影醫(yī)療是其中一員，十余年來公司拿下了國內(nèi)乃至行業(yè)內(nèi)多個首創(chuàng)產(chǎn)品，如今又帶著這些產(chǎn)品走向國際。2023年，聯(lián)影的CT、MR、MI、XR、RT五大業(yè)務(wù)線分別實(shí)現(xiàn)營收40.66億元、32.79億元、15.52億元、7.6億元、2.7億元。曾經(jīng)的收入“扛把子”CT業(yè)務(wù)，在2023年收入同比增幅僅為個位數(shù)，但其MR（磁共振成像）創(chuàng)收32.79億元，同比增長了58.50%，是增長幅度最大的一條業(yè)務(wù)線。聯(lián)影表示，這離不開出海的持續(xù)發(fā)力，2023年聯(lián)影醫(yī)療的海外收入同比增幅達(dá)到53.97%。聯(lián)影在2023年將出海這一策略執(zhí)行到底，并取得了顯著成就。據(jù)了解，聯(lián)影醫(yī)療目前業(yè)務(wù)已覆蓋亞洲、美洲、歐洲、大洋洲、非洲超65個國家和地區(qū)。2023年度，公司境外營收入達(dá)16.78億元，同比增長54.72%。醫(yī)招網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，2023年聯(lián)影醫(yī)療的CT銷售數(shù)量市場份額為29.60%，位列國內(nèi)市場的第一名；同期CT銷售金額市場份額為24.27%，位列國內(nèi)市場第二名，但與第一名的GE僅相差1.42個百分點(diǎn)。眾成醫(yī)械的數(shù)據(jù)顯示，2023年聯(lián)影醫(yī)療的MR銷售額國內(nèi)市場占比為18.67%，排名第三，僅次于西門子醫(yī)療和GE，位次與2022年一致。沖擊GPS，成功讓國內(nèi)高端影像市場重新洗牌的聯(lián)影醫(yī)療擔(dān)起了國產(chǎn)化進(jìn)程中的重要一環(huán)。而此次聯(lián)影的5TuMR獲FDA批準(zhǔn)，將助推聯(lián)影站向更大的世界舞臺。
