2024年12月5日,瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,可以正式用于臨床治療患者。該系統(tǒng)安裝在廣州泰和腫瘤醫(yī)院質(zhì)子中心,該質(zhì)子中心成為目前大陸華南地區(qū)首個(gè)獲得設(shè)備注冊(cè)許可的質(zhì)子治療中心。
質(zhì)子治療系統(tǒng)由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成,配置4間旋轉(zhuǎn)機(jī)架治療室。該系統(tǒng)采用超導(dǎo)回旋加速器技術(shù),利用360°旋轉(zhuǎn)機(jī)架可實(shí)現(xiàn)多角度治療,配備了國(guó)際先進(jìn)的治療計(jì)劃系統(tǒng)、放療信息管理系統(tǒng)、三維圖像引導(dǎo)系統(tǒng)、呼吸門控系統(tǒng)、最新筆形束掃描技術(shù)及六維機(jī)器人患者擺位系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)一體化質(zhì)子放射治療。
2020年10月,廣州泰和腫瘤醫(yī)院質(zhì)子項(xiàng)目進(jìn)行回旋加速器吊裝;2021年8月,質(zhì)子治療系統(tǒng)回旋加速器出束;2022年3月,第一間質(zhì)子治療室正式交付;2022年11月,啟動(dòng)臨床試驗(yàn);2024年9月,廣州泰和腫瘤醫(yī)院獲得質(zhì)子治療系統(tǒng)配置許可;2024年12月,廣州泰和腫瘤醫(yī)院質(zhì)子咨詢門診開診。
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、廣州泰和腫瘤醫(yī)院