近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱:羅伯醫(yī)療)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
圖片來源:NMPA官網(wǎng)
填補(bǔ)國內(nèi)空白
羅伯醫(yī)療成立于2015年,是一家進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段的醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)型企業(yè),成立至今始終致力于柔性消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)攻關(guān),也是目前該賽道全球最早進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段的手術(shù)機(jī)器人公司。
經(jīng)過多年的發(fā)展,目前羅伯醫(yī)療已發(fā)展成醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域技術(shù)及人才的輸出地,在康復(fù)機(jī)器人制造,柔性機(jī)械臂、并聯(lián)手術(shù)機(jī)器人設(shè)計及控制、力反饋、機(jī)器視覺、自動手術(shù)等領(lǐng)域積累了一定的技術(shù),并率先將這些技術(shù)用于康復(fù)機(jī)器設(shè)備和經(jīng)自然腔道手術(shù)、超聲診斷等臨床領(lǐng)域。
此次獲批上市的消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人是全球首個獲批上市的消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人,由電控單元、驅(qū)動裝置、操作手單元組成,與羅伯醫(yī)療生產(chǎn)的一次性使用消化道內(nèi)窺鏡組織鉗配合使用,適用于食管、胃內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)中對病變組織進(jìn)行鉗夾、提拉。
圖片來源:羅伯醫(yī)療官微
該產(chǎn)品采用了先進(jìn)的外掛柔性機(jī)械臂設(shè)計,通過主從控制模式實現(xiàn)末端執(zhí)行器的多自由度運動,并且可以在狹小的自然腔道內(nèi)精確控制柔性臂的運動,確保手術(shù)安全高效的開展,顯著降低手術(shù)風(fēng)險。
隨著消化內(nèi)鏡微創(chuàng)治療技術(shù)的迅速發(fā)展,ESD成為了當(dāng)下胃腸道早期癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方式,但由于該治療方式的操作難度大、學(xué)習(xí)曲線長、術(shù)中出血及穿孔風(fēng)險相對較高,限制了其在世界范圍內(nèi)的推廣。
羅伯醫(yī)療的消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人基于多項優(yōu)異的產(chǎn)品設(shè)計,有效解決了傳統(tǒng)ESD手術(shù)中醫(yī)生操作難度高、學(xué)習(xí)曲線長,以及狹窄腔道內(nèi)視野受限導(dǎo)致的并發(fā)癥風(fēng)險這兩大痛點。并且,該產(chǎn)品的設(shè)計簡潔、操作簡便、成本低廉的特點顯著提升了手術(shù)效率,為推進(jìn)我國消化道早癌的早診早治提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。
本土創(chuàng)新醫(yī)械迎來新突破
目前,我國消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人處于發(fā)展起步階段,羅伯醫(yī)療消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)不僅填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白,更在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)了中國智造的實力與潛力。
據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)—中國上市器械篩選系統(tǒng)顯示,除消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人以外,羅伯醫(yī)療還有一款產(chǎn)品捷行下肢康復(fù)運動訓(xùn)練器已獲批上市。據(jù)了解,該產(chǎn)品對膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性與支撐能力障礙、步態(tài)異常的患者,對腦卒中造成的偏癱或單下肢輕癱都有很好的輔助康復(fù)作用。
圖片來源:羅伯醫(yī)療官網(wǎng)
該產(chǎn)品能夠在患者的整個步行周期中都起到支撐和輔助的作用,尤其在支撐反應(yīng)期和中點支撐期提供行走動力,通過鍛煉恢復(fù)股四頭肌、臀?肌、腓腸肌、???肌等肌群的肌??量和穩(wěn)定性。
通過系統(tǒng)的臨床試用,TARZAN捷行下肢康復(fù)運動訓(xùn)練器可替代試受者助?器的作?,在試?過程中對腦卒中適應(yīng)癥患者的步態(tài)??周期有明顯的改善,對步態(tài)?撐作??有明顯的增加和提升,對?體的重?偏向?能得到很好的改正。
此外,羅伯醫(yī)療還有一款多通道消化內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)正在研發(fā)中。該產(chǎn)品致力于解決單臂手術(shù)機(jī)器人手術(shù)過程繁雜,仍需操作內(nèi)鏡,體力消耗大的問題,同時可以提供更好的手術(shù)視野,操作更精準(zhǔn)、高效。
圖片來源:羅伯醫(yī)療官網(wǎng)
結(jié)語
隨著政策的支持、科技不斷發(fā)展的促進(jìn)之下,越來越多的空白領(lǐng)域已被國產(chǎn)創(chuàng)新器械所填補(bǔ),伴隨國產(chǎn)醫(yī)療器械的“含金量”越來越高,本土醫(yī)療器械正在持續(xù)煥發(fā)新光芒。