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【來源：藥智醫械數據】

導讀：3D4K熒光電子胸腹腔內窺鏡、3D4K熒光內窺鏡圖像處理器

據藥智醫械數據—中國器械創新和優先審批數據庫顯示，近日，在全國各地方藥品監督管理局發布的公示公告中，有2款產品擬獲批為北京市創新醫療器械，它們分別是：賽諾微醫療科技（北京）有限公司（以下簡稱：賽諾微）的3D4K熒光電子胸腹腔內窺鏡，以及3D4K熒光內窺鏡圖像處理器。

圖片來源：藥智醫械數據—中國器械創新和優先審批數據庫

多項創新成果落地

賽諾微成立于2015年，自成立至今便專注于微創外科手術和腫瘤微創介入治療領域，致力于成為全球首選的微創外科整體解決方案提供者。經過多年的發展，賽諾微已構建外科能量、智能吻合、外科視覺、腫瘤消融四大平臺，面向全球提供微創外科治療整體解決方案。

目前，賽諾微的產品管線主要包括超聲軟組織切割止血設備、超聲高頻外科集成手術設備、超聲高頻大血管閉合集成手術設備、電動腔鏡直線型切割吻合器、3D全高清、3D全高清熒光、3D4K、3D4K熒光電子胸腹腔鏡以及4K、4K熒光光學硬鏡成像系統、白光及熒光光源、氣腹機、陡脈沖治療儀、微波消融儀、射頻消融儀等。其產品管線涵蓋了微創手術全過程中的設備與器械，其中多款產品已獲CE認證以及NMPA、FDA的批準。

DeepEye™ 3D4K熒光電子胸腹腔鏡是賽諾微外科視覺平臺下的產品，于2024年7月獲證上市(浙械注準:20242061623)。據介紹，該產品將3D、4K技術與熒光成像技術相結合，能夠提供更出色的深度感知、更清晰的圖像、更豐富的細節以及更精確的目標定位。

圖片來源：賽諾微官網

基于多項技術的結合，賽諾微的3D4K熒光電子胸腹腔鏡兼具優異的3D性能、4K性能、熒光性能以及算法性能，從而讓該產品的操作更加便捷，能夠支持多科室、多術式、多用戶參數設置和保存。

其中，該產品的3D性能適用了獨創的DeepEye™3D精準時空匹配技術，并且其一體式電子鏡設計，免調焦，擺脫了光學鏡3D效果失配問題；4K性能方面從攝像頭、處理器到顯示器，支持全鏈路4K分辨率超高清輸出，可精細顯示細微血管、細小神經、筋膜層次，清晰分辨組織邊界；熒光性能中適用了DeepEye™ NIR/ICG 熒光成像技術，該技術是業界Top級熒光高靈敏度，可以突出顯示病灶、神經、血管等細節和輪廓；算法性能中更是兼具了智能降噪、邊緣增強、血管增強、智能補光功能。

除該款產品以外，近年來賽諾微也有多項成果落地，2024年10月Dophi®N3000陡脈沖治療儀，獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，該產品也是中國首個獲CE和FDA雙認證的不可逆電穿孔設備。隨著時間的推移，以及賽諾微持續的研發投入，后續將會有更多創新產品落地，值得期待。

國產替代力量逐步崛起

醫用內窺鏡是一種現代醫學常用的醫療器械。從類別看，內窺鏡種類豐富，包括胃鏡、腸鏡、喉鏡、食道鏡、腹腔鏡、胸腔鏡、膽道鏡、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡、宮腔鏡、血管內腔鏡、關節腔鏡等。

在科技的進步下，醫用內窺鏡逐漸與4K、3D、一次性使用技術、特殊光（如熒光）成像技術、超細醫用內窺鏡技術、大數據、人工智能等技術相結合，醫用內窺鏡市場份額也隨之不斷攀升。

基于持續上漲的市場份額，醫用內窺鏡產品在近些年也迎來爆發期。

據藥智醫械數據—中國上市器械篩選系統顯示，目前我國已獲批上市了2886余款內窺鏡系列產品，并且該類產品注冊趨勢也在逐年遞增中，在2024年內，該類產品的注冊數量達到近五年來的最高值。