8月5日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第7號）》。

1.產品名稱：產前胎兒畸形超聲影像輔助診斷軟件

　申 請 人：廣州愛孕記信息科技有限公司

2.產品名稱：股骨近端髓內釘系統

　申 請 人：河北瑞鶴醫療器械有限公司

3.產品名稱：經導管主動脈瓣系統

　申 請 人：上海以心醫療器械有限公司

4.產品名稱：腫瘤電場治療儀

　申 請 人：諾沃庫勒有限責任公司

5.產品名稱：陡脈沖消融儀

　申 請 人：杭州維納安可醫療科技有限責任公司

6.產品名稱：鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器

　申 請 人：先健科技（深圳）有限公司

7.產品名稱：腫瘤分子殘留病灶檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）

　申 請 人：蘇州吉因加生物醫學工程有限公司

8.產品名稱：納秒脈沖電場消融系統

　申 請 人：上海商陽醫療科技有限公司

9.產品名稱：房間隔造孔心房分流器

　申 請 人：晨興（南通）醫療器械有限公司

10.產品名稱：閉環胰島素輸注系統

　申 請 人：上海移宇科技有限公司